招募|沈陽何氏眼科醫院兒童近視患者招募

摘要沈陽何氏眼科醫院兒童近視患者招募。


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研究藥物

0.01%硫酸阿托品滴眼液

適應癥

兒童近視

入選標準

1、年齡6-12周歲(含6周歲和12周歲),性別不限;

2、有近視防控需求者;每年近視增長至少0.5D

3、近視屈光度大于0.5D,小于6.0D,散光小于1.5D

4、獲得法定監護人的知情同意,孩子的知情同意,并能按照方案要求進行試驗者。

注:以上部分為主要入選標準,最終入組標準由項目醫生根據試驗方案規定進行判斷。

受益

若參加本研究您將獲得:

1、免費提供研究藥物

2、相關檢查均免費

3、研究的檢查和治療將持續12個月

4、專業醫生全面的近視防控指導。

聯系方式:任醫生 024-26716768


沈陽何氏眼科藥物臨床試驗機構簡介


沈陽何氏眼科醫院于2010年被國家食品藥品監督管理局認定為全國第一家民營眼科專科藥物臨床試驗機構。

機構管理人員和各項目研究團隊成員均接受過國家、省及院內各級規范完整的GCP培訓,多名研究者和研究技師接受了美國Doheny眼科研究所、美國威斯康星大學(University of Wisconsin-Madison)眼科閱片中心、上海交通大學眼科讀片中心等國際知名眼科中心的培訓并取得了相關資格認證。

至今已與拜耳醫藥、諾華制藥、艾爾建、愛爾康、天士力集團、成都康弘生物科技、海昌隱形眼鏡等多家國內外知名企業合作過多項國內和國際多中心臨床試驗,已經注冊的產品包括艾力雅(阿柏西普眼內注射溶液)、朗沐(康柏西普眼用注射液)、諾適得(雷珠單抗注射液)、傲迪適 (地塞米松玻璃體內植入劑,OZURDEX)、阿法舒(酒石酸溴莫尼定滴眼液)、派立噻(布林佐胺噻嗎洛爾滴眼液)、隱形眼鏡及其護理產品等。在眼科臨床試驗項目的開展和管理上積累了豐富經驗,并形成了一套完善、科學的管理體系。

目前何氏眼科有SPF級的動物實驗中心,已經開發了干眼動物模型、青光眼動物模型、角膜新生血管動物模型、白內障動物模型、視神經損傷動物模型等多個眼科實驗動物模型。同時可承接臨床前的眼科藥效學及藥品注冊等項目,藥品注冊部由多年從事藥品注冊資深的專家組成,可提供眼科藥物的IND或NDA注冊咨詢,注冊資料撰寫與編制,注冊報批等服務。

沈陽何氏眼科藥物臨床試驗機構致力于打造最專業、最嚴謹的眼科臨床試驗團隊,為中國乃至國際醫藥市場的前進貢獻自己的一份力量。

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